Der Risikograph in CSafe
Hier unser in CSafe verwendeter Risikograph mit einer Einstufung von R6:
Nachfolgend die Erklärung wie die Einstufung erfolgt ist.
| Schwere der Verletzung S | Aufenthaltsdauer A | Eintrittswarscheinlichkeit E | Vermeidung M |
| S1) leichte reversible Verletzung S2) schwere reversible Verletzung S3) schwere irreversible Verletzung S4) Tod |
A1) selten oder wöchentlich A2) täglich bis wöchentlich A3) permanent bis mehrmals täglich |
E1) Fast unmöglich E2) unwahrscheinlich vielleicht vorstellbar E3) sehr Wahrscheinlich E4) Sicher |
M1) möglich durch Reflex M2) unmöglich |
Sicheres gelingen!
Die Ausführung soll nur eine Information darstellen und ist keine rechtsverbindliche Anleitung.
Nachfolgend eine Erklärung welche Normative Basis der Risikograph hat der bei CSafe zum Einsatz kommt. Diese Erklärung kommt von M.Düssel Mitglied des Gremium NA095
FAQ–RISIKOGRAPHMAIN:WELCHE NORMATIVE BASIS HAT DER RISIKOGRAPH ZUR RISIKOANALYSE VORHER -NACHHER ?
Frage: Welche normative Basis hat der Risikographin CSafe zur Risikoanalyse (vorher –nachher)?
Antwort:Alle Risikographen in CSafe beinhaltenim Prinzip immereine Vorher / Nachher Betrachtung.
Die harmonisierte Norm zur Risikobeurteilungmit Vermutungswirkung in Bezug auf Maschinen ist dieEN ISO 12100:2010, die harmonisierte Norm für Maschinen in Bezug Laborgeräte oder Maschinen bei medizintechnischen Anforderungen ist ISO 14971:2012.
Beide Normen haben keinen spezifischen Risikograph.Dievereinfachten Graphen in der Anwendung bei Steuerungen von Maschinen, mit Ursprungder EN 13849-1:2015 und der IEC 62061:2005 sind ebenfallsin CSafeenthalten. Die Graphen finden aber nur dann Anwendung, wenn man es mit einer technischen Maßnahmebei/mitSteuerung zur Risikominderung zu tun hat. (vorwiegend elektrische / elektronische Systeme–erst dann!).Wobei auch hier zu beachten ist, dass diese Risikographen nur „examplarisch“gelten und die Kalibrierungdes graphen denentscheidenden Faktor darstellen. Dies wird insbesonderein der ISO / IEC 17305 unterstrichen. Für eine grundsätzliche Betrachtung der Roh-Gefährdungen ohne Maßnahmen ist dieBetrachtungdieser „Steurungsnormen“zu ungenau.
Um den grundlegenden Ansprüchen der Qualifizierung und Quantifizierung der Risikenin der ISO Welt (siehe ISO 31000:2018,ISO31010:2009,ISO GUIDE 73)und vor allem der ISO/TR14121-2 gerecht zu werden, wurde exemplarisch ein Verfahren der generischen Norm IEC 61508-5 Kap.E.6 gewählt(vergl. 61511-3). Somit wurde der Graph aus der generischen IEC Norm (Mutter der funktionalen Sicherheit) an die Begrifflichkeit der ISO angepasst.Andere Methodik von Verfahren der grundsätzlichen Bewertung wie bsw. LOPA (Layers of protection analysis), Weibull analysis, Markov, Petri Netze, Analysis techniques for dependability –Reliability block diagram and boolean methods sind vergleichbare(präzisere)Methodik, jedoch für per Definition „High Demand Systeme“der Maschine,bei dem auch das katastrophale Ausmaß ausgeschlossen ist, zu komplex. Der Risikograph ist jedoch für die Behandlung von Common Cause Failure nicht anwendbar.
Anlage : Originaldokument M.Duessel Mitglied des Gremium NA095 DOWNLOAD
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